В даний час приблизно 1 з 8 людей у всьому світі страждають від психічних захворювань. Серед них депресія є однією з найпоширеніших психічних захворювань, приблизно 280 мільйонів пацієнтів у всьому світі. Тим часом майже дві третини пацієнтів з депресією не в змозі отримати достатню допомогу від існуючих методів терапії. Коли пацієнти з важкою депресією не реагують на два або більше методів лікування, вони можуть прогресувати до рефрактерної депресії, і ці пацієнти мають величезний попит на нові методи лікування.
Основною основою для цього схвалення є позитивні результати рандомізованого, подвійного сліпого, багатоцентрового, плацебо-контрольованого дослідження. Аналіз показує, що монотерапія Spravato має швидку та значну перевагу над плацебо у покращенні загальної оцінки шкали депресії Монтгомері Аспергера (MADRS). 28 -го дня Spravato показав числове поліпшення у всіх 10 балів MADRS для пацієнта. У 4 тижні 7,6 відсотка пацієнтів групи плацебо та 22,5 відсотка пацієнтів у групі Spravato досягли ремісії (загальний бал MADRS менше або дорівнює 12). Крім того, попередні результати випробувань показали, що загальний бал MADRS пацієнтів швидко покращується протягом 24 годин після отримання першого лікування Spravato, і ця зміна зберігається принаймні 4 тижні.
Характеристики безпеки Spravato як монотерапії узгоджуються з існуючими клінічними та реальними даними про її поєднання з пероральними антидепресантами, і нових проблем безпеки не виявлено.
Johnson & Johnson оголосили в 2023 році позитивними результатами Spravato у клінічному випробуванні фази TRD 3B для лікування пацієнтів з TRD. Аналіз показує, що пацієнти, які отримують лікування справато, у 1,54 рази частіше досягають ремісії через 8 тижнів порівняно з активною контрольною групою. Детальні результати експерименту були опубліковані в New England Journal of Medicine. Цей експериментальний результат надає важливу інформацію для лікарів щодо короткострокової та довгострокової ефективності використання Spravato для лікування рефрактерної депресії.
Назальний спрей Spravato - це не селективний, неконкурентний антагоніст рецепторів NMDA, який може допомогти відновити нейронні зв’язки в клітинах мозку пацієнтів з депресією. Ця терапія була затверджена США FDA для використання в поєднанні з пероральними антидепресантами для лікування дорослих пацієнтів з ТРД та депресією, що супроводжуються гострою суїцидальною ідеєю або поведінкою (MDSI). У квітні 2023 року в Китаї було затверджено препарат для використання в поєднанні з пероральними антидепресантами для полегшення депресивних симптомів у дорослих пацієнтів з гострою суїцидальною ідеєю або поведінкою.
