AbbVieоголосив сьогодні, що йогоІнгібітор JAK Rinvoq (упадацитиніб)досягла первинної кінцевої точки в критичному дослідженні клінічного проекту Phase 3 UP-AA. Аналіз показує, що серед пацієнтів із важкою гніздовою алопецією (AA), які отримували дози 15 мг і 30 мг, 44,6% і 54,3% досягли покриття шкіри голови волоссям понад 80% через 24 тижні лікування відповідно. Очікується, що результати ще одного паралельного дослідження клінічного проекту Phase 3 будуть оголошені в третьому кварталі 2025 року.
Клінічний проект UP-AA Phase 3, оголошений цього разу, включає два ідентичні ключові дослідження, розроблені як рандомізовані подвійні-сліпі, плацебо-контрольовані випробування, спрямовані на оцінку ефективності та безпеки упадацитинібу один раз на добу у дорослих і підлітків із тяжкою гніздовою алопецією.
Цього разу оприлюднюються результати дослідження 2. Аналіз показав, що як 15 мг, так і 30 мг упадацитинібу досягли первинної кінцевої точки: 44,6% і 54,3% пацієнтів досягли SALT менше або дорівнює 20 (тобто покриття волосся на голові 80% або більше) на 24-му тижні відповідно, тоді як лише 3,4% пацієнтів, які отримували плацебо, досягли цієї мети (p<0.001).
Крім того, 36,0% і 47,1% пацієнтів, відповідно, досягли показника SALT менше або дорівнює 10 (понад 90% покриття шкіри голови) на 24-му тижні після прийому 15 мг і 30 мг упадацитинібу порівняно з лише 1,4% у групі плацебо (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Упадацитиніб був виявлений і розроблений вченими з AbbVie. Він є інгібітором JAK, який використовується для лікування різних імун{0}}опосередкованих запальних захворювань. Згідно з ферментативним і клітинним аналізом, упадацитиніб має більший інгібуючий ефект на JAK1, ніж на JAK2, JAK3 і TYK2. Упадацитиніб зараз проходить оцінку у фазі 3 клінічних випробувань для таких захворювань, як осередкова алопеція, гнійне запалення потових залоз, системний червоний вовчак і вітіліго.
